ANMAT frenó a una droguería por fallas graves y la dejó sin mover medicamentos
Una inspección destapó problemas edilicios, errores en la cadena de frío y documentación desordenada. La firma quedó inhabilitada para transportar medicamentos entre jurisdicciones.
La ANMAT decidió frenar de manera preventiva la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos de Global Pharma Group S.A., después de encontrar varias irregularidades en una inspección. La revisión se hizo a comienzos de febrero en el establecimiento de Ramos Mejía, en el partido de La Matanza, en el marco de un trámite de renovación que la empresa había iniciado en 2022. La medida cayó con fuerza porque el organismo entendió que no estaban dadas las condiciones para seguir operando con normalidad.
Entre los puntos más delicados aparecieron fallas edilicias que, según el acta, podían facilitar el ingreso de insectos por aberturas en el portón, además de suciedad acumulada, humedad en paredes y pintura deteriorada. También se señalaron problemas en techos y en sectores de almacenamiento, un combo que encendió todas las alarmas. A eso se sumaron desvíos en el control de temperatura, tanto en depósitos como en equipos de refrigeración, con registros por encima de los valores permitidos y sin el respaldo documental correspondiente.
El informe también marcó la ausencia de un mapeo térmico del depósito y fallas en el manejo de productos que necesitan cadena de frío. Como si fuera poco, la ANMAT detectó problemas en los sistemas informáticos, que no garantizaban la trazabilidad por lote en todos los casos, junto con documentación incompleta y desactualizada. En paralelo, aparecieron incumplimientos en procedimientos clave, como transporte, control de temperatura, calificación de proveedores y retiro de productos del mercado.
Con ese panorama, el organismo resolvió no renovar el certificado de Buenas Prácticas hasta que se compruebe el cumplimiento total de la normativa vigente. Además, abrió un sumario sanitario contra la empresa y su directora técnica por presuntas infracciones a la legislación. Mientras tanto, la firma no podrá trasladar medicamentos entre distintas jurisdicciones hasta regularizar su situación y demostrar que corrigió cada una de las observaciones detectadas.
